디앤디파마텍, 먹는 비만약 북미 임상 본격 개시…“첫 환자 투여 완료”

[이데일리 나은경 기자] 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(347850)은 22일 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 DD02S (멧세라 품목명 MET-002)에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다.

디앤디파마텍은 지난해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제인 DD02S와 DD03(경구용 삼중작용제) 등 3개 제품에 대해 미국의 멧세라와 총액 약 5900억원(42억2500만 달러)의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이어 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용 GLP-1 삼중작용제 등에 대한 수정·추가계약을 체결함에 따라 회사와 멧세라와의 기술이전 계약은 총 6개 품목 (경구용 5개 제품 및 주사용 삼중작용제), 계약규모 약 1조1000억원(8억300만 달러)로 확대된 바 있다.

멧세라는 경구용 비만치료제에 대해서는 모든 제품에 있어 디앤디파마텍 공동개발을 진행하고 있으며, 주사용 삼중작용제까지 계약범위가 확대된 상황이다. 6개의 계약 품목 중 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 DD02S는 이 중 개발 단계가 가장 앞선 품목으로, 지난 9월 북미 지역에 임상승인 신청 제출 및 승인을 거쳐 이번에 첫 환자 투여까지 마쳤다. 이에 따라 디앤디파마텍은 멧세라로부터 기술 이전 계약에 따른 첫 번째 개발 마일스톤 금액을 수령하게 된다.

이번 임상에서는 과체중 및 비만 성인을 대상으로 DD02S 단 회 및 다 회 용량 상승 경구 투여 후 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학을 평가할 예정이다. 이번 연구는 특히 과체중 및 비만 성인을 대상으로 진행하여 DD02S의 초기 유효성을 엿볼 수 있을 것으로 기대되며, 약동학적 분석을 통해 전임상에서 확인된 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술인 ‘오랄링크’(ORALINK)의 우수한 경구흡수율을 인체에서 확인할 수 있을 것으로 기대된다.

디앤디파마텍은 앞서 비글견 등 동물실험을 통해 리벨서스 대비 최대 10배 이상의 경구흡수율을 확인했다. 이와 유사한 결과가 인체에서 재현되는 경우 DD02S 뿐만 아니라 동 기술에 기반한 후속 경구용 제품 개발도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다.

파트너사인 멧세라는 지난 2022년 글로벌 투자회사들이 중심이 되어 설립한 비만치료제 전문개발사로 설립 이후 약 7000억원(5억500만 달러)의 자금을 조달해 경구용 GLP-1을 비롯한 다양한 비만치료제 개발을 목표로 활발한 임상을 진행하고 있다. 지난 13일 대규모 자금을 운용하는 글로벌 투자사들로부터 약 3000억원(2억1500만 달러)의 시리즈B 투자유치를 마쳤다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 “멧세라와의 긴밀한 협업을 통해 임상승인 신청 준비부터 첫 환자 투여까지 계획대로 매우 빠르게 진행되고 있다”며 “DD02S 품목 자체의 안전성 및 유효성 결과도 중요하지만, 이번 임상에서 회사와 멧세라는 디앤디파마텍의 경구용 플랫폼 기술인 오랄링크의 인체 경구흡수율에도 많이 주목하고 있다. 이르면 내년 상반기쯤 이와 같은 결과를 확인해 내년이 디앤디파마텍의 경구용 비만치료제에 대한 글로벌 경쟁력을 가늠할 수 있는 매우 중요한 시기가 될 것”이라고 말했다.