일동제약 "코로나19 치료제 3상, 1·2차 변수 충족"

[이데일리 석지헌 기자] 일동제약은 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’에 대한 임상3상 결과를 28일 공시했다.

공시에 따르면 이번 임상3상 연구에서 1차 평가변수와 2차 평가변수를 모두 충족했다.

이번 임상시험은 경증·중등증 및 무증상 코로나19 감염자를 대상으로 2a상에서 S-217622를 5일 간 반복 투여했을 때 항바이러스 효과를 평가했다.2b상에서는 경증·중등증 코로나19 감염자에서 임상증상의 조기 개선효과와 바이러스에 대한 항바이러스 효과를 확인했다. 3상에서는 경증·중등증 코로나19 감염자에서 유효성을 검증했다.

전체 1821명을 대상으로 한 임상3상 연구에서 1차 평가변수(임상증상 개선)로서 증상 발현 후 72시간 내 환자를 대상으로 코로나19 주요 5개 증상에 대해 위약대비 개선 여부를 확인한 결과, 시험군 167.9시간, 위약군 192.2시간으로 군간 차이가 24시간으로 나타났다. P값은 0.04로 나타났다. P값은 임상에서 집단 간 차이가 통계적으로 유의미한지 판단하는 지표다. 보통 0.05 미만이면 성공한 임상이라고 평가한다.

주요 2차 평가변수로 기저시점 대비 투약 후 4일 차 바이러스 RNA 양을 측정한 결과, 위약 대비 감소 여부는 시험군 -2.48, 위약군 -1.01로 군간 차이는 -1.47로 나타났다. P값은 0.0001미만으로 측정됐다.

일동제약 관계자는 “향후 긴급사용승인이나 식약처 품목허가 등 상용화를 위한 제반 과정을 다질 것”이라고 말했다.